Кейс: Сопровождение утверждения типа электростатического прибора SH-TYPE80A для вывода на рынок России

Мы сопровождаем проект по утверждению типа средства измерений SH-TYPE80A для дальнейшего вывода оборудования на российский рынок. В рамках проекта мы выстраиваем полный маршрут работ: от анализа исходной документации и подготовки метрологических материалов до организации испытаний и сопровождения дальнейшей регуляторной процедуры. 

🏢

По договору заказчиком проекта выступает Mambo Technical Service Co., Ltd., а изготовителем оборудования является Lanzhou Shihua Analytical Technology Co., Ltd. Именно под продукцию этого изготовителя мы сопровождаем процедуру утверждения типа в России.

🎯

Перед нами стояла практическая задача: организовать проект по утверждению типа для электростатического прибора SH-TYPE80A в соответствии с требованиями российского законодательства.

При этом на старте проекта значительная часть обязательной документации еще находилась в процессе оформления со стороны заказчика: руководство по эксплуатации, паспорт (или формуляр), сертификат ISO 9001, доверенность от изготовителя, а также документы по ТР ТС 004 и ТР ТС 020. В наличии уже был стандарт предприятия, на который можно было опереться при первичном анализе изделия и состава дальнейших работ. 

Отдельная особенность проекта заключалась в том, что средство измерений с таким же названием, изготовителем и технической документацией отсутствует в ФИФ.

Это означает, что проект нельзя вести по шаблону уже существующего решения: требуется самостоятельная проработка состава документов, логики испытаний и траектории прохождения всей процедуры. Дополнительно было заранее согласовано, что образцы планируется исследовать с выездом на производство или на место установки, причем заказчик просил организовать выезд в период с 9 по 13 февраля. 

🔬

SH-TYPE80A в документации обозначен как электростатический прибор. По содержанию стандарта это промышленное устройство для измерения электростатических параметров, рассчитанное на применение в сложных производственных условиях.

Для кейса это важно, потому что речь идет не о формально простом приборе, а о специализированном изделии с промышленной и потенциально опасной областью применения. 

С технической точки зрения прибор имеет ряд особенностей, которые напрямую влияют на глубину проработки проекта. В стандарте указаны искробезопасное исполнение Ex ib IIB T4 Gb, возможность эксплуатации во взрывоопасных газовых средах зон 1 и 2, выходной сигнал 4–20 мА, питание 24 V DC, а также работа в широком температурном диапазоне от -50 °C до +60 °C. Такие характеристики повышают требования к точности формулировок в документации и к качеству подготовки материалов для испытаний и последующего регуляторного рассмотрения. 

Какое решение мы предложили

📋 Формат сопровождения проекта

Мы выстроили сопровождение проекта в формате полного цикла.

С нашей стороны в состав работ вошли:

  • Разработка проекта описания типа
  • Экспертиза технической и эксплуатационной документации
  • Подготовка методики поверки и программы испытаний
  • Организация и проведение испытаний
  • Оформление акта и отчета
  • Сопровождение материалов на этапе проверки результатов и передачи в Росстандарт
💡

Именно такой формат наиболее эффективен в проектах, где иностранному изготовителю нужно пройти российскую процедуру без потерь времени на повторные доработки и несогласованности в документах.

Для заказчика такая модель работы снижает организационную нагрузку: вместо разрозненного движения по отдельным этапам мы формируем единую проектную траекторию — от первичного анализа документов до получения итогового регуляторного результата. Это особенно важно, когда часть исходной документации еще формируется, а сам проект требует синхронизации технической, метрологической и административной частей. 

Как организован процесс

Работу по проекту мы строим поэтапно. Сначала анализируем исходный комплект документов и определяем, какие материалы необходимо дооформить со стороны заказчика, а какие можно разрабатывать параллельно. Затем готовим проект описания типа, проводим экспертизу технической и эксплуатационной документации и формируем основу для метрологической части проекта. После этого разрабатываем методику поверки и программу испытаний, чтобы перейти к практической стадии подтверждения характеристик прибора. 

Следующий этап — организация самих испытаний. По условиям проекта предусмотрен либо выезд к месту нахождения образцов, либо работа на площадке установки, что требует отдельной координации сроков, логистики и готовности оборудования к обследованию. После завершения испытаний мы оформляем акт и отчет, далее сопровождаем пакет документов на этапе проверки результатов испытаний и последующей передачи материалов в Росстандарт. 

На текущем этапе проект находится в работе. Часть обязательных документов еще оформляется заказчиком, при этом базовая техническая основа уже сформирована.

✓ Готово:

  • Стандарт предприятия приложен к задаче
  • Наименование и адрес изготовителя в документации соответствуют заявляемым данным
  • Схема дальнейших действий по проекту определена
🚀

Это позволяет нам последовательно двигаться по процедуре, не теряя времени на несистемную доработку материалов.

Что показывает этот кейс

Этот проект хорошо показывает наш подход к работе со сложными международными задачами. Мы подключаемся не только на этапе испытаний, но и на этапе, когда у заказчика еще не собран полный комплект документов, а сама траектория проекта требует настройки с нуля. Для клиента это означает понятный маршрут, снижение риска ошибок в документации и работу с единым техническим партнером, который берет на себя координацию всего процесса.