Что такое утверждение типа средств измерений

Всем производителям и поставщикам метрологических приборов, которые хотят реализовывать свою продукцию в любых отраслях, включая сферы госрегулирования, нужно получить свидетельство об утверждении типа средств измерений (СИ). Этот документ выдает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).

Получение свидетельства — процесс довольно сложный. В статье разбираем, кто и в каких случаях должен подать заявку на утверждение типа СИ, какие потребуются документы, как проходит каждый этап. Также рассказываем о последствиях отказа от обязательной сертификации.

Содержание:

Что такое утверждение типа средств измерений

Тип средств измерений (СИ) — группа метрологических приборов одного и того же назначения. Устройства одного типа работают по одним и тем же принципам, изготавливаются по общей технической документации. При этом могут отличаться модификациями и исполнением.

Утверждение типа СИ — признание соответствия однотипных средств измерения установленным метрологическим и техническим требованиям. Чтобы утвердить тип СИ, проводят испытания. В ходе этих работ определяются точность прибора, методика поверки и межповерочный интервал. Такие услуги предоставляют аккредитованные организации. Например, НИЦ Энерго. Мы работаем без посредников, проводим испытания и предоставляем все документы, необходимые для производства или продажи измерительных устройств.

Проходить утверждение типа должны все СИ, предназначенные для использования в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГРОЕИ). То есть там, где от результатов измерений зависят:

• расчеты между потребителями и поставщиками (торговля, ЖКХ);
• здоровье и безопасность граждан (экология, медицина);
• охрана окружающей среды;
• оборона, труд и промышленная безопасность;
• судебная экспертиза и контрольная деятельность.

Также утверждению типа подлежат СИ, ввозимые в Россию для указанных выше целей, в том числе иностранного производства.

Правила проведения процедуры закреплены во множестве регламентирующих документов. Вот только несколько из них:

• ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;
• приказ Минпромторга РФ №2905;
• приказ Росстандарта от 12.11.2018 №2346;

Если испытания проходят успешно, Росстандарт выдает свидетельство об утверждении типа СИ. Оно действительно в течение 5 лет, если приборы выпускаются серийно, и бессрочно, если производство единичное.

Зачем нужно утверждать тип

• Чтобы установить соответствие прибора требованиям качества и безопасности. Наличие свидетельства подтверждает, что устройство безопасно для пользователей. Сертификация помогает предотвратить появление на рынке некачественных приборов и защитить права потребителей.
• Чтобы обеспечить точность и достоверность показаний. Во время испытаний СИ проверяется, насколько они соответствуют установленным техническим требованиям и стандартам. Сертификат об утверждении типа средств измерений подтверждает точность показаний измерительного аппарата и его пригодность к использованию в конкретных сферах и целях.
• Чтобы получить разрешение на производство и реализацию устройств в определенных отраслях. В некоторых сферах — например, в промышленности и здравоохранении — особенно важны точность показаний и соответствие метрологических приборов стандартам качества. Без соответствующего свидетельства производить, продавать и использовать СИ в этих областях запрещается.

Что нужно знать о процедуре утверждения типа СИ

Процесс проходит в несколько этапов:

• подача, регистрация и рассмотрение заявки в аккредитованной организации;
• разработка программы испытаний;
• проведение испытаний;
• подача материалов с результатами испытаний в государственный научный метрологический институт;
• подача заявки и результатов испытаний в Росстандарт;
• оформление приказа Росстандарта об утверждении типа и регистрация сведений в Федеральном информационном фонде;
• получение свидетельства.

Чтобы ни на одном этапе не возникло трудностей, лучше обратиться за помощью в специальную организацию. Например, в НИЦ Энерго.

Мы — аккредитованный испытательный центр, имеющий право работать с Росстандартом напрямую. Поможем вам составить заявку, оформить и согласовать необходимые документы, проведем испытания. Все взаимодействия с госучреждениями берем на себя. Заказать услугу можно здесь.

Подробнее рассказываем, как проходит утверждение типа СИ.

Какие потребуются документы

Процедура начинается с подачи заявки в аккредитованную организацию, проводящую испытания. В заявлении нужно указать информацию об организации или ИП, сведения о документе, который подтверждает полномочия лица подать заявку, сведения о производственных стандартах и другие данные. Все подробности изложены в приказе Минпромторга №2905.

К заявлению необходимо приложить:

• программу, акт и протоколы испытаний;
• заключение по проверке результатов испытаний;
• методику поверки;
• проект описания типа СИ;
• эксплуатационную документацию;
• при серийном производстве — стандарт предприятия или технические условия на разработку СИ;
• и другие документы.

Полный их перечень представлен на сайте Росстандарта.

Если вы обратитесь в НИЦ Энерго, мы возьмем все сложности на себя и оформим пакет документов под ключ.

Испытания и принятие решения

После подачи документов, рассмотрения и регистрации заявки аккредитованная организация проводит испытания. Полученные результаты оформляют по установленным стандартам. Собранные сведения направляют в Росстандарт, где принимается решение об утверждении типа СИ. Если оно положительное, выдается свидетельство.

В нем указывают:

• уникальные регистрационные номера документа и прибора;
• срок действия свидетельства;
• полное наименование метрологического устройства и производителя;
• дата и номер решения Росстандарта в отношении СИ;
• данные о методике и периодичности поверки;
• заводской номер устройства.

Кто и в каких ситуациях подает заявление на утверждение типа

Заявителями могут быть ИП и юрлица, которые ввозят СИ из-за границы, производят, продают или используют метрологические приборы в своей деятельности на территории РФ. Причем производство необязательно должно быть массовым. Даже если ИП или юрлицо разрабатывает единичное устройство, которое планируется использовать в сфере госрегулирования, он обязан пройти утверждение типа.

Эта процедура также требуется в следующих случаях:

• в компании проходит реорганизация;
• изменяется название производителя или наименование самого средства измерения;
• меняется периодичность поверки;
• производитель модифицирует прибор, что приводит к отличию от ранее утвержденного типа;
• истекает срок действия свидетельства.

Еще утверждение требуется при создании или ввозе из-за рубежа нового типа СИ, расширении области применения измерительного прибора и по другим причинам. Их перечень отличается в зависимости от сферы использования метрологического устройства.

Подавать заявление лично предприниматель или руководитель организации не обязан. Он имеет право воспользоваться помощью уполномоченного лица.

Кто проводит утверждение типа

Право проводить испытания есть только у аккредитованных организаций, подтвердивших компетентность в области обеспечения единства измерения. Критерии аккредитации закреплены в приказе Минэкономразвития №707.

Право на выдачу свидетельств об утверждении типа СИ есть только у Росстандарта.

Какие именно устройства должны проходить утверждение типа

Если СИ, которые вы производите или реализуете, попадают под действие закона №102-ФЗ, проводить утверждение типа обязательно. Вот только некоторые из таких устройств:

• манометры;
• термостаты и терморегуляторы;
• преобразователи сигналов или давления;
• электроизмерительные приборы;
• датчики разных типов;
• весы;
• медицинское оборудование;
• самописцы и регистраторы;
• таймеры.

Примеры сфер, в которых по закону разрешается использовать только метрологические приборы, прошедшие утверждение типа:

• торговля;
• охрана окружающей среды;
• банковское дело;
• здравоохранение;
• разные виды производств;
• геодезия и картография;
• ветеринария;
• гражданская и государственная оборона;
• атомная энергетика;
• охрана труда;
• гидрометеорология.

Полный список средств измерений и сфер, для которых требуется утверждение типа, закреплен в законе №102-ФЗ.

Если производимые или реализуемые вами приборы не попадают под действие закона №102-ФЗ, получать свидетельство необязательно.

Предусмотрена ли ответственность за неутверждение типа СИ

Приборы, подлежащие обязательной сертификации, нельзя производить и реализовывать без свидетельства об утверждении типа. Если соответствующего документа нет, с должностных лиц, организации или ИП взимаются административные штрафы. Их размер варьируется от 25 000 ₽ до 150 000 ₽. Помимо штрафов, производителям грозят изъятие продукции и принудительное приостановление деятельности. Подробнее об ответственности за нарушения законодательства можно узнать в ст. 19.19 КоАП РФ.

Если утверждение типа СИ необязательно, отсутствие соответствующего свидетельства не влечет за собой никаких санкций.

Всегда ли нужно предоставлять образец СИ для испытаний

Чаще всего необходимо предоставить один или несколько образцов измерительных приборов. К устройствам нужно приложить сопроводительные документы, в которых указано, производится ли СИ серийно.

В редких случаях вместо образцов достаточно передать подробные технические описания, сборочные чертежи и другую документацию.

Чтобы воспользоваться услугами НИЦ Энерго, предоставлять образцы метрологических приборов обязательно.

Нормативные документы

• ФЗ «Об обеспечении единства измерений» №102-ФЗ. В этом законе закреплены требования к измерительным приборам, перечислены сферы, для которых проходить утверждение типа обязательно, раскрыты вопросы об ответственности за нарушения законодательства и финансирования в области обеспечения единства измерений.
• Приказ Минэкономразвития №707. Содержит критерии аккредитации заявителей и организаций, предоставляющих услуги по сертификации приборов.
• Статья 19.19 КоАП РФ. Закрепляет условия, при которых наступает административная ответственность, размеры штрафов для ИП и юрлиц.
• Приказ Министерства промышленности и торговли РФ №2905 от 28.08.2020. Содержит правила проведения испытаний.
• Приказ Министерства промышленности и торговли РФ №2907 от 28.08.2020. Закрепляет требования к методикам поверки и установлению интервалов между ними.
• Приказ Министерства промышленности и торговли РФ №4189 от 11.11.2019. Утверждает методику определения размера и предельные значения оплаты за услуги по испытаниям.
• Приказ Росстандарта №2346 от 12.11.2018. Закрепляет регламент, по которому Росстандарт проводит утверждение типа средств измерений.
• МИ 3650-2022. Содержит рекомендации Государственной системы обеспечения единства измерений (ГСИ) по оформлению заявки и всех прилагаемых к ней документов, изменению сведений о СИ в Федеральном информационном фонде.
• МИ 3290-2010. Содержит рекомендации ГСИ по работе с результатами испытаний.